har fått ett par sidor med info och kommer få mer väl på plats man kan hela tiden hoppa av osv, verkar ganska säkert men man vet ju aldrig. är en fas 1 studie jag ska delta i, preparatet hade tydligen gått till fas 3 tidigare men de var tvungen att ta de åter till fas 1, för att ta reda på hur de inverkade på mag och tarm floran. hade inte varit några allvarliga biverkningar under de tidigare studierna så de känns ganska tryggt.
saxat från wikipedia
Läkemedelsprövningar
Alla läkemedel måste genomgå djurstudier på minst två djurslag innan det kan ges till mänskliga försökspersoner. Försöken på människor görs sedan i 3 faser.
* Fas I studier görs på ett fåtal friska frivilliga för att se om läkemedlet tolereras av människor och få en aning om lämplig dos. I denna grupp ingår oftast inte fertila kvinnor.
* Fas II studier görs på en liten homogen grupp patienter. De har ofta väldigt likartad sjukdom och får inte äta andra läkemedel. I denna grupp ingår både män och kvinnor.
* Fas III studier görs på större och lite mer varierade patientpopulationer. Här kan till exempel läkemedlets effekt på gamla undersökas. I denna grupp ingår män, kvinnor och ibland speciella grupper som äldre och barn.
Efter fas III kan läkemedelsföretaget ansöka om att deras preparat ska bli godkänt. När produkten är ute på marknaden fortsätter så kallade Fas IV studier, bland annat för att se till att inga allvarliga, oväntade biverkningar dyker upp.
